为加强和规范药品质量抽查工作,保证药品监督抽验工作有序进行,充分发挥药品质量问题及风险监测作用,保障人民群众用药安全,制定了本单位的抽样计划,并固定药品抽样组人员,组织业务培训,提高了抽样质量。
抽样工作按照迪食监发【2021】29号文件要求,我单位分两个时间段组织抽样组开展抽样工作。一是抓好本行政区域内药品零售企业执行购买“一退两抗”药品人员信息登记报告制度。二是对被抽样单位进行必要的监督检查,切实做到现场检查和抽样工作相结合,对现场检查和抽样工作中发现的违法违规行为依法进行查处;三是认真填写药品抽样凭证,消息记录严格准确详细,尤其是中药饮片必须要注明生产厂家。
此次省内药物抽样12批次,其他药物抽样8批次,收到《检验报告》合格率为100%。
基本药物抽样在结合日常监督检查的同时对聚焦公众关注度高、使用范围广、用量大、不良反应集中、投诉举报等较多存在违法违规经营行为的药品品种开展抽检工作。中药饮片质量集中整治工作,针对历年来监督抽检中发现的不符合标准规定批次加多、不良反应较多、投诉举报较多的品种进行抽检。以发现风险、控制风险、排查风险的药品监管工作机制,保障公众用药安全。
在抽样前,加大对企业药品经营使用情况的检查。例如,在批发零售企业抽样时,加大对购入渠道,销售去向的检查;在医疗机构抽样时,加大对门诊药房、住院药房等区域的抽样。