为宣传贯彻新修订的《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》,提高监管人员业务能力,提升全县药品经营使用单位药械质量管理水平,保障公众用药用械安全。2024年3月28日,德钦县市场监督管理局利用线上线下视频会议的形式,设县局为主会场,各乡镇监管所为分会场,组织全县药品监管人员、医疗机构及药品经营企业负责人进行相关法规宣贯培训,共计26人参训。
会议上,我局分管领导参会并强调各医疗机构加强“两品一械”不良反应监测,充分发挥监测哨点作用,持续发挥医疗机构报告主渠道作用;监管部门要督促经营企业、使用单位依照相关法律法规开展监测工作,宣贯法律法规,提升监测评价能力,为“两品一械”质量安全提供有力的数据支撑;要求各医疗机构及药品经营企业认真落实《办法》《规范》要求,履行药械产品安全主体责任,积极开展自查自纠,严守药械产品质量安全底线,共同维护我县群众用药安全。
会议重点针对《药品经营和使用质量监督管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量管理规范》等法律法规条款,结合日常检查中存在的问题,在经营、使用环节中需要如何做提高药品医疗器械质量管理及违法后果等内容进行了说明,深化药械经营企业、医疗机构、基层监管人员对《办法》《规范》的理解认识。