现将德钦县市场监督管理局近期完成医疗器械抽验4批次,合格率100%,具体情况通告如下:
2020年医疗器械抽样信息表
计划类型 | 抽样编号 | 标示产品名称 | 产品注册证(备案号) | 标示生产单位 | 规格/型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样数量 | 被抽样单位名称 | 检验机构 | 检验依据 | 检验结果 |
省级抽检 | 5320000050914 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 苏械注准20152411307 | 江苏康捷医疗器械有限公司 | 采血量5ml | 20190903/20190903 | 40支 | 德钦县人民医院 | 云南省医疗器械检验研究院 | 苏械注准20152411307 | 合格 |
省级抽检 | 5320000050915 | 腕式电子血压计 | 苏械注准20162200403 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | YE8600A | 2018-05/1805序列号03 | 1台 | 德钦县医药有限责任公司第三门市 | 云南省医疗器械检验研究院 | 苏械注准20162200403 | 合格 |
省级抽检 | 5320000050916 | 一次性使用无菌敷贴 | 浙械注准20152640458 | 嘉兴美森医用材料有限公司 | 无纺布型6cm×7cm | 20190802/20190802 | 35片 | 德钦县民康医药有限责任公司 | 云南省医疗器械检验研究院 | 浙械注准20152640458 | 合格 |
省级抽检 | 5320000050917 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 国械注准20173150851 | 广西双健科技有限公司 | 0.45×10RWLB、1ml | 20190519/20190519 | 100支 | 德钦县升平镇社区卫生服务中心 | 云南省医疗器械检验研究院 | 国械注准20173150851 | 合格 |